制造业维护其产品/服务可追溯性系统软件的影响因素是顾客要求、法规要求以及相关业务风险。当顾客或法规没有特定要求时，产品/服务可追溯性系统软件的完善程度往往取决于企业所能承受的费效比。对于已完工的产品或已提供的服务，可追溯性看似无足轻重，但是仍有很多业务原因需要强有力的可追溯体系的支撑。每当对顾客投诉进行调查的时候，有效的原因分析需要追溯过程的每个步骤，直至追溯到采购的原材料；

并对可能造成失效的每个原因进行分析。如果有翔实的记录，调查的过程可能缩短；为确认根本原因，需要对失效的原因进行假设，然后根据记录模拟当时的情况进行核实。与此相似，如已建立追溯体系，则可将有关纠正措施的结果与历史数据进行比较，以验证改进的情况。

对已发生事件进行追溯依靠的是记录的留存。如果某组织通过电子数据保留其可追溯信息，应该对其记录备份制度、数据存储的设备设施及数据的可靠性以及产品/服务可追溯性系统软件的安全性进行核实。如果通过复印件保存信息，则要对保存期、保存条件和保存要求进行核实。为确保设计方案满足需求，应定期对产品/服务可追溯性系统软件进行测试。下表是对一个完整的可追溯体系的说明，可以此考虑如何进行评估。

不同组织有不同的业务类型、产品、服务及相关的风险，并非每个组织都需要建立如此复杂的产品/服务可追溯性系统软件。但是，这个表可帮助你进一步了解组织在可追溯性方面的现状。你可以从已完工产品或顾客退货中抽取样品进行测试，在一步一步地向源头追溯的过程中，将有可能发现目前的可追溯系统还存在哪些差距上面这张表可以应用到不同的过程中，在不同变量类别（人员、过程、设备、材料、环境）项下增加新识别出的可追溯项目名称，将不适用于本企业的内容删除。如果识别出了差距，可在那个项目上画圈做记号；如果可追溯性符合性方面没问题，可以在该项目旁边打钩做标记，并记录与测试样品有关的可追溯信息。最后，你得到的是一个按过程识别的组织的可追溯性方面符合性或存在差距的现状报告，通过这样的一份报告，管理层便可了解组织可追溯性系统的整体实力。

有关产品的可追溯性问题，产品可追溯性是ISO9000的一个非常重要的因素，在智能制造，车间生产高度柔性化，产品客户高度定制化的今天尤为突出和重要。

所谓产品的可追溯性指，指任何时候，从客户的角度能知道：产品的生产日期；产品的各道工序的制造者；产品在什么生产线上生产；零部件的详细信息；零部件的厂家；零部件的版本号；如果是批量生产的，需要知道批号（Lot number)

产品/服务可追溯性系统软件产品的版本号追溯可分正向追溯和反向追溯：a.正向追溯: 从产品系列号从上而下进行追溯，追溯其构成及生产过程信息；b.反向追溯: 产品所用部件或原料批次自下而上追溯所有用到此批次部件或原料的产品，以便缩小召回范围

产品/服务可追溯性系统软件追溯又可分横向追溯和纵向追溯：a. 横向追溯: 从产品结构构成进行追溯，主要追溯其部件和原料构成b.纵向追溯: 从产品生产过程进行追溯，主要追溯产品经过哪些工位、做了哪些加工、作业者、作业时间、返修处理过程等等追溯属于事后控制，通过事后的反馈找出质量缺陷问题所在，进而改进生产，提高产品质量。对于公司的内部管理而言，可追溯性能改善物流，特别是单件流。

传统的产品/服务可追溯性系统软件，需要靠车间的大量记录，也就是我们经常说的产品流转卡，产品的流转卡上保留有该产品的生产信息和质量检验记录，包括可能的返工记录，在产品生产的最后，质量人员进行最终的检验，然后签发产品合格证书，产品发给客户，同时流转卡在公司里面根据不同的行业保留不同的时间，当有客户抱怨时，回过头看该产品的相关流转卡进行分析，如果有必要。对类似的产品进行召回。

我们来到了智能制造时代，智能制造下产品/服务可追溯性系统软件有它自己的特点，需要以RFID、条形码、二维码技术为载体，对每一个产品赋予唯一的数字身份码，而且必须涵盖产品原材料、生产工艺过程、检验，包装、成品库存、等信息管理。

产品/服务可追溯性系统软件采购管理：物料赋码一物一码，防错混料；生产管理，工单扫码，物料扫码，相关关键工艺参数的输入；品质管理，记录产品检验过程及出现有哪些不良原因，包括返工记录产品/服务可追溯性系统软件库存管理，严格按工单扫码配送物料，物料领用使用先进先出原则，防止物料过期问题。

产品/服务可追溯性系统软件e.人员管理：一人一码，工位扫码开始/结束工作

由于设计，采购的独立性，在PLM模块BOM的定义中就决定供应商的名字是不切实际的，所以在BOM阶段就定义物料的供应商编码是不可能的；物料赋码一定是在仓库管理系统完成，况且还存在一个来料检验和入库/出库的流程。产品/服务可追溯性系统软件对于可以直送工位的标准物料，可以考虑在看板箱外面设置RFID、条形码、二维码；对于由于工程变更（ECO)导致的工厂里面有多个版本的物料同时存在的问题，属于工程管理的范畴，需要服从ECO的流程

产品/服务可追溯性系统软件在准备工单时，需要考虑现有的库存情况，在现有材料库存的前提下下发工单，车间物料领用/仓库物料配送，需要基于下发的工单来领用/配送物料。

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